A.受試者為男性，18~24人，年齡8~40歲，最后一次服藥后經(jīng)過(guò)5~7個(gè)藥物半衰期
B.采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，間隔大于7~10個(gè)藥物半衰期
C.采樣總點(diǎn)數(shù)不少于11個(gè)，即服藥前采樣1次，吸收相與平衡相各采樣2~3次，消除相采樣6~8次（一個(gè)完整的血藥濃度-時(shí)間曲線應(yīng)包括吸收項(xiàng)、平衡項(xiàng)、消除項(xiàng)）
D.采樣時(shí)間持續(xù)3~5個(gè)藥物半衰期或藥物峰濃度C_max.的1/20~1/10
E.參比制劑首選批準(zhǔn)上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其他劑型，服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致