A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
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A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每兩個(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次
A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
最新試題
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的（）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是（）
藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程是指（）
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告（）
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）