A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
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A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背
A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育
A.隨訪時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通
A.提醒研究者按照方案要求書(shū)寫病程記錄
B.及時(shí)填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評(píng)估
D.核對(duì)研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來(lái)
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)
A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
合同研究組織職能不包括()。
研究藥品的管理包括:()
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。