單項選擇題

【A1/A2型題】下列關(guān)于生物利用度與生物等效性試驗描述錯誤的是（）

A.對于個體變異較大的制劑，受試者應(yīng)選健康成年男性18～24例
B.絕對生物利用度研究應(yīng)選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對生物利用度研究應(yīng)首選考慮國內(nèi)外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個受試試驗制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設(shè)計
E.受試制劑必須是中試放大產(chǎn)品，經(jīng)省或國家藥檢部門檢驗合格，體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求

微信掃碼免費搜題