單項(xiàng)選擇題藥品的質(zhì)量特征不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.質(zhì)量重要性


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1.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品片劑處方限量為（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量

2.單項(xiàng)選擇題治療用生物制品有效期的標(biāo)注（）

A.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
B.按照國家衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.自分裝日期計(jì)算
E.自生產(chǎn)日期計(jì)算

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
B.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.及時(shí)報(bào)告
E.每季度集中報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量

5.單項(xiàng)選擇題查用藥合理（）

A.對科別、姓名、年齡
B.對藥品性狀、用法用量
C.對藥名、劑型
D.對規(guī)格、數(shù)量
E.對臨床診斷

6.單項(xiàng)選擇題代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等（）

A.前記
B.前文
C.正文
D.后記
E.附錄

7.單項(xiàng)選擇題藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的（）

A.應(yīng)當(dāng)予以說明
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部中藥藥味
E.修改藥品說明書

8.單項(xiàng)選擇題注射劑和非處方藥（）

A.應(yīng)當(dāng)予以說明
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部中藥藥味
E.修改藥品說明書

9.單項(xiàng)選擇題二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有（）

A.初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格
B.中級技術(shù)職務(wù)任職資格
C.中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格
D.高級技術(shù)職務(wù)任職資格
E.高級以上技術(shù)職務(wù)任職資格

10.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的（）

A.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額1倍以上2倍以下的罰款
B.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
E.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款