單項選擇題

A.GCP即為藥物臨床試驗管理規(guī)范
B.是指任何在人體（特指患者）進行的藥品系統(tǒng)性研究
C.目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范
D.可揭示試驗用藥品的作用和不良反應等
E.是GoodCllnicalPractice的簡稱

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A.根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的質量標準而制備的藥物應用形式的具體品種
B.研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學
C.為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式
D.國家記載藥品標準、規(guī)格的法典
E.藥品生產質量管理規(guī)范

A.GMP中文全稱是《藥品生產質量管理規(guī)范》
B.是藥品生產和管理的基本準則
C.適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
D.新建、改建和擴建醫(yī)藥企業(yè)不需依據(jù)GMP
E.是GoodManufacturingPractice的縮寫