A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部
E.公安部
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A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
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C.每年匯總報告二次
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A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度
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最新試題
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
死亡病例須及時報告()
麻醉藥品片劑處方限量為()
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
原料藥的標簽()