單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由規(guī)定（）

A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.市級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題藥檢室必須有檢驗的原始記錄并保存至少（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年

2.單項選擇題《醫(yī)療制劑許可證》有效期滿必須重新提出申請，時間為（）

A.期滿后5個月
B.期滿前5個月
C.期滿前6個月
D.期滿后6個月
E.期滿前后6個月均可

3.單項選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法錯誤的是（）

A.醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱，也可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方
B.藥師調(diào)劑處方時必須做到"三查七對"
C.普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年
D.處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量
E.醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，需同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加盞簽章后有效

4.單項選擇題關(guān)于處方，下列說法錯誤的是（）

A.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天
B.藥品劑量與數(shù)量-律用阿拉伯數(shù)字書寫
C.處方如有更改，應由處方醫(yī)生在修改處簽字或蓋章，以示責任
D.每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?br/>E.毒性藥品、精神藥品處方保存1年，麻醉藥品處方保存3年