單項選擇題實施備案管理的有（）

A.境內第三類醫(yī)療器械
B.境內第二類醫(yī)療器械
C.境內第一類醫(yī)療器械
D.境內所有醫(yī)療器械


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1.多項選擇題醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有（）

A.境內第三類醫(yī)療器械
B.境內第二類醫(yī)療器械
C.進口第三類醫(yī)療器械
D.進口第二類醫(yī)療器械

2.單項選擇題批準文號是“國妝特字G××××”的是（）

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品
B.國產(chǎn)特殊用途化妝品
C.進口特殊用途化妝品
D.進口非特殊用途化妝品

3.單項選擇題透氣膠帶是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

4.單項選擇題皮膚縫合釘是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

5.單項選擇題使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應實施（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.無需召回

6.單項選擇題（中醫(yī)用）刮痧板是（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

7.多項選擇題實施注冊管理的有（）

A.境內第一類醫(yī)療器械
B.境內第二類醫(yī)療器械
C.境內第三類醫(yī)療器械
D.境內所有醫(yī)療器械

8.多項選擇題屬于醫(yī)療器械嚴重傷害的有（）

A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害
C.導致機體結構的永久性損傷
D.導致住院

10.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門