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名詞解釋
安全系數(shù)
答案：
是考慮到動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果外推到人群時(shí)的不確定性及人群毒性資料本身所包含的不確定因素，確定的安全性界限范圍。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述動(dòng)物試驗(yàn)外推到人的基本方法。
答案：
利用不確定系數(shù)（安全系數(shù)）；利用藥物動(dòng)力學(xué)外推（廣泛用于藥品安全性評(píng)價(jià)并考慮到受體敏感性的差別）；利用數(shù)學(xué)模型。
名詞解釋
安全限值
答案：
對(duì)各種有害因素規(guī)定的接觸限量要求，在低于此接觸量時(shí)，根據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，不會(huì)觀察到任何直接和或間接的有害作用。通常通過(guò)最大未...
