單項選擇題Ⅰ期臨床試驗開放試驗例數(shù)為

A.20~30例 
B.50~70例 
C.80~100例 
D.100例以上 
E.150例以上 


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1.單項選擇題下列關于醫(yī)療機構(gòu)所生產(chǎn)制劑的調(diào)劑正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)的制劑調(diào)劑辦需省級食品藥品監(jiān)督管理局批準 
B.醫(yī)療機構(gòu)的制劑調(diào)劑均需國家食品藥品監(jiān)督管理局批準 
C.調(diào)劑制劑因使用不當造成的不良后果應由制劑生產(chǎn)單位承擔責任 
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用 
E.批準調(diào)劑后1年內(nèi)可以隨意調(diào)劑制劑品種、數(shù)量

2.多項選擇題阿托品的臨床應用有()

A.全身麻醉前給藥 
B.虹膜睫狀體炎 
C.前列腺肥大 
D.速發(fā)型心律失常 
E.治療遺尿癥

3.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)院藥事管理委員會的職責()

A.負責對新藥引進的評審工作 
B.提出淘汰藥品品種意見 
C.指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥 
D.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊 
E.負責本機構(gòu)藥品的采購 

4.多項選擇題下列有關片劑制備的敘述中,錯誤的是()

A.顆粒中細粉太多能形成黏沖 
B.顆粒硬度小,壓片后崩解快 
C.顆粒過干會造成裂片 
D.可壓性強的原輔料,壓成的片劑崩解慢 
E.隨壓力增大,片劑的崩解時間都會延長

5.多項選擇題關于臨床安全性評價的基本原則正確的是

A.不良反應小 
B.不良反應類型少 
C.不良反應具有可逆性容易糾正 
D.不良反應可預測 
E.不良反應可預防