A.檢查運輸工具是否密閉,如發(fā)現運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現象,及時通知采購部門并報質量管理部門處理
B.根據運輸單據所載明的啟動日期,檢查是否符合協議約定的在途時限,對不符合約定時限的,報質量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、承運時間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對上述內容,內容不一致的,通知采購部門并質量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,應當拒收,同時對藥品進行控制管理,做好記錄并報質量管理部門處理;
E.收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。
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A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件
C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書
D.相關印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號
F.《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件
A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質量保證協議
E.供方質量管理體系
A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協議
A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證
A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數據
E.具有USB接口
最新試題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。