國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

已被撤銷批準文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應，屬于藥品嚴重不良反應。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理，各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)管理。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

國家藥品評價中心主要負責全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作。