填空題國(guó)的法規(guī)體系與歐盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附錄(無(wú)菌藥品、生物制品、血液制品)主要參照了歐盟及WHO的相關(guān)藥品GMP要求,其中修訂的重點(diǎn)是()和()。而附錄()也是作實(shí)質(zhì)性修改最多的部分,是需要相應(yīng)改動(dòng)硬件最多的部分。
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1.單項(xiàng)選擇題配液罐的稱重模塊采用()個(gè)比較理想。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項(xiàng)選擇題由難溶性固體藥物以固體微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多項(xiàng)分散體系是()。
A.低分子溶液劑
B.高分子溶液劑
C.溶膠劑
D.乳劑
E.混懸劑
3.單項(xiàng)選擇題安瓶灌封機(jī)灌裝lml安瓶時(shí),灌藥液針頭則一般開幾叉()。
A.2
B.3
C.4
D.5
4.單項(xiàng)選擇題安瓶超聲波洗瓶機(jī)的壓縮空氣終端過濾裝置濾芯的過濾精度為()。
A.0.85μm
B.3μm
C.5μm
D.10μm
E.0.22μm
5.單項(xiàng)選擇題通常配液罐的配置沒有()。
A.清洗球
B.溫度計(jì)
C.呼吸器
D.壓差計(jì)
最新試題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無(wú)刺激性、無(wú)毒性。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題
乳化法制備乳膏劑時(shí),應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí),基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
題型:判斷題
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無(wú)裂縫,不起霜或變色,硬度無(wú)要求。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無(wú)需檢查。
題型:判斷題
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
題型:判斷題