多項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理可以對存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評，其主要內(nèi)容包括：（）

A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點

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多項選擇題

依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于責令召回的器械須有藥監(jiān)局下發(fā)召回通知書，其內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等

多項選擇題

依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，存在缺陷的器械包括以下哪些？（）

A.正常使用情況下存在危險的產(chǎn)品
B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關規(guī)定導致風險的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品

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