A.藥品商品名不受法律的保護(hù)
B.商品名是該制藥企業(yè)區(qū)別其他企業(yè)具有同一通用名的產(chǎn)品
C.商品名不得夸大宣傳、暗示藥物的療效作用
D.同一制藥企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但規(guī)格不同,應(yīng)使用同一商品名
E.藥品成分相同的藥物,企業(yè)不同,但商品名應(yīng)該相同
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A.按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)
B.自首家品種通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上在3年內(nèi)完成
C.參比制劑原則上首選原研藥品
D.參比制劑也可選用國際公認(rèn)的同種藥品
E.在規(guī)定期限內(nèi)未通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,可以給予6個(gè)月的延長期
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