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判斷題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師，并根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。

1.判斷題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

2.判斷題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

3.判斷題《抗菌藥物臨床應用管理辦法》所稱抗菌藥物包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

4.判斷題GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員可以是兼職人員。

5.判斷題根據(jù)偏差對產(chǎn)品質量潛在影響的程度偏差可分為重大偏差和次要偏差。