單項選擇題新版GMP認(rèn)證申報資料中,成品放行程序要求:放行程序的總體描述以及負(fù)責(zé)放行人員的基本情況(資歷等)。簡歷包括()

A.受權(quán)人
B.轉(zhuǎn)受權(quán)人
C.受權(quán)人和轉(zhuǎn)授權(quán)人
D.以上都不是


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1.單項選擇題藥品價格管制的主體是()

A.藥品監(jiān)督管理局
B.發(fā)展改革委員會
C.政府
D.企業(yè)

4.單項選擇題期試驗研究三種類型不包括()

A.用于評價分子靶向抗腫瘤藥物對人體腫瘤和(或)替代組織的藥效學(xué)作用,驗證非臨床研究模型中發(fā)現(xiàn)的作用機制
B.用修正的藥理學(xué)與毒理學(xué)研究結(jié)果來確定臨床起始劑量或劑量爬坡
C.比較研究兩種以上作用于相同靶點的結(jié)構(gòu)類似物的異同
D.研究適用于開發(fā)新型的顯影探針或顯影技術(shù),用于評價藥物在人體內(nèi)的生物分布、組織結(jié)合及靶向作用等

5.多項選擇題有毒中藥所含毒性成分有()等,作用于人體不同系統(tǒng)或器官組織,而引起不同癥狀

A.生物堿類
B.毒苷類
C.毒性蛋白類
D.金屬元素類