單項(xiàng)選擇題新版GMP認(rèn)證申報(bào)資料中,上次藥品GMP認(rèn)證以來(lái)的主要變更情況,應(yīng)簡(jiǎn)述上次認(rèn)證檢查后關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、品種的變更情況。如有變更,應(yīng)附相應(yīng)的批件或()

A.備案表
B.備案編號(hào)
C.審批表
D.A和B


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1.單項(xiàng)選擇題藥物的生物轉(zhuǎn)化和排泄速度決定其()

A.副作用的多少
B.最大效應(yīng)的高低
C.作用持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短
D.起效的快慢
E.后遺效應(yīng)的大小

2.單項(xiàng)選擇題合理用藥的基本要素()

A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.適當(dāng)性

3.單項(xiàng)選擇題以下所列項(xiàng)目中,不是藥歷的格式和內(nèi)容是()

A.患者病歷
B.患者基本情況
C.患者用藥記錄
D.患者用藥結(jié)果評(píng)價(jià)