判斷題

質(zhì)量控制文件主要用以表述保證和提高項目質(zhì)量的文件，包括與項目質(zhì)量有關(guān)的設(shè)計文件、工藝文件、研究試驗文件等。

答案：正確

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單項選擇題

2025年版《中國藥典》編制工作提出國際化方面主動參與的是（）

A.國家間標準交流與合作
B.國家間標準協(xié)調(diào)與互認
C.國家間標準探索與共享
D.國家間標準創(chuàng)新與競爭

單項選擇題

針對藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查的部門是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

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