單項選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當在()待驗。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
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1.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向()備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題收貨過程中,對不符合要求的貨品應(yīng)當立即報告()并拒收。
A.采購員
B.驗收員
C.倉儲部負責人
D.質(zhì)量負責人
3.單項選擇題從事()醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
4.單項選擇題驗收人員應(yīng)當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及()等進行檢查、核對,并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
5.單項選擇題對需要()的醫(yī)療器械進行驗收時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。
A.冷藏
B.冷凍
C.陰涼
D.冷藏、冷凍
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題