名詞解釋

答案：是指在合格藥物以正常用量和用法用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)所發(fā)生的意外的、與防治目的無(wú)關(guān)的、不利或有害的反應(yīng)...

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答案：新藥上市后應(yīng)用研究階段或上市后監(jiān)測(cè)階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)...

答案：進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)，具足夠樣本量的隨...

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