單項(xiàng)選擇題成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋（）的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過確認(rèn)的替代解決方案。

A.已注冊
B.已放行
C.已注冊或者備案
D.已注冊或者已放行


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1.單項(xiàng)選擇題注冊申請人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，留存一定數(shù)量的（）。生產(chǎn)產(chǎn)品或者留樣產(chǎn)品數(shù)量和規(guī)格型號應(yīng)當(dāng)能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)和臨床評價(jià)（含臨床試驗(yàn)）的需要。留樣產(chǎn)品去向應(yīng)當(dāng)可追溯。

A.注冊檢驗(yàn)產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品
B.檢驗(yàn)用產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品
C.臨床產(chǎn)品、注冊產(chǎn)品
D.試驗(yàn)產(chǎn)品、注冊產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題注冊申請人應(yīng)當(dāng)保留產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后驗(yàn)證的研究資料和記錄，并應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)的（）。

A.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯
B.真實(shí)、有效、完整和可及性
C.真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可及性
D.真實(shí)、有效、完整和可追溯