判斷題企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。()
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從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項選擇題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
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題型:判斷題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題