多項選擇題

報告醫(yī)療器械不良事件有哪些要求？（）

A.可疑即報的原則
B.懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報告
C.報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確
D.報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確

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多項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)（）。

A.核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求
B.對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對
C.交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)
D.對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收

多項選擇題

未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門（）。

A.沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械
B.違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款
C.違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請

報告醫(yī)療器械不良事件有哪些要求？（）

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)（）。

未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門（）。

報告醫(yī)療器械不良事件有哪些要求？（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)（）。

未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門（）。