A.以病人為中心
B.實(shí)行人道主義
C.為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)
D.遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法
E.全心全意為人民服務(wù)
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A.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中應(yīng)遵循的根本原則
B.是調(diào)整藥學(xué)人際關(guān)系的準(zhǔn)則
C.統(tǒng)帥著藥學(xué)職業(yè)道德的一切規(guī)范和范疇
D.是評(píng)價(jià)和衡量藥學(xué)人員的行為和品質(zhì)的最高道德標(biāo)準(zhǔn)
E.以病人為主
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存2年備查
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄,由操作人員及時(shí)填寫并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗(yàn)記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收整改記錄
B.制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件
C.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質(zhì)量管理文件
E.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程
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