A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí),維護(hù)公眾的生命和健康為根本目的
B.對(duì)不同藥事組織采取不同的分類管理模式
C.一般對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式,同時(shí)重視其行為規(guī)范
D.一般對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)入式前置性管理方式
E.對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范
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A.必須按CSP組織經(jīng)營
B.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
C.必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過程中的藥品質(zhì)量
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
A.抗病毒藥
B.腫瘤治療藥
C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
D.未列入非處方藥目錄的抗生素和激素
E.高血壓用藥
A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥
最新試題
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品有哪幾類?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
簡(jiǎn)述藥品的三級(jí)管理主要內(nèi)容。
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種?
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點(diǎn)?
藥品廣告有哪些功能?
藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是什么?
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用?
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么?