藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對人體健康有害的微量物質。
AQC即分析質量管理,用于檢驗分析結果的質量。
專屬鑒別試驗是根據每一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性不同,選用某些特有的靈敏的定性反應,來判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>