單項選擇題以下屬于植入類醫(yī)療器械的是()。
A.內(nèi)窺鏡
B.一次性無菌手術(shù)刀
C.引流管
D.心臟起搏器
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1.單項選擇題注冊證編號“渝械注準(zhǔn)20242060001”中“渝”代表()。
A.重慶人民
B.重慶
C.重慶市藥監(jiān)局
D.重慶市政府
2.單項選擇題對醫(yī)療器械全生命周期中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的是()。
A.注冊人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.使用單位
3.單項選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名錯誤的是()。
A.醫(yī)用升溫儀
B.速效止痛貼
C.全自動凝血分析儀
D.半自動血型分析儀
4.單項選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名正確的是()。
A.KF2型生理檢測儀
B.眼科手術(shù)鉗
C.體液精確引流裝置
D.強心卡
5.單項選擇題我國對醫(yī)療器械管理分()類進(jìn)行管理。
A.一
B.二
C.三
D.四
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最新試題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
題型:單項選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題