單項選擇題關于2010版GMP描述正確的是（）

A、14章
B、于2011年2月12日起實施
C、331條
D、頒布主體是國家藥典委員會


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1.單項選擇題無菌藥品的生產(chǎn)潔凈級別要求為（）

A、100級—10000級
B、10000級
C、100000級
D、300000級

2.單項選擇題2010年版的GMP中的生產(chǎn)管理不包括（）

A、生產(chǎn)操作管理
B、包裝前檢查
C、包裝管理
D、生產(chǎn)文件管理

3.單項選擇題下列除哪項外都屬于文件管理的范圍（）

A、物料管理
B、批記錄
C、操作規(guī)程
D、質(zhì)量標準

4.單項選擇題藥品CMP認證分為（）

A、安全認證和計量認證
B、計量認證和產(chǎn)品認證
C、企業(yè)認證和標準認證
D、企業(yè)認證和品種認證