多項選擇題下列屬于《中國藥典》2015年版四部通則注射劑安全性檢查項目的有()
A.異常毒性檢查
B.降壓物質檢查
C.組胺類物質檢查
D.過敏反應檢查
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1.多項選擇題企業(yè)應當加強對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的(),防止混入假冒藥品。
A.質量
B.清晰
C.安全
D.生產
2.多項選擇題《藥品經營質量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理體系條款號01707質量管理部門應當負責藥品質量投訴和質量事故的()
A.生產
B.調查
C.處理
D.報告
3.多項選擇題在制定制藥企業(yè)的質量方針時,應確保()
A.與企業(yè)的宗旨相適合
B.承諾滿足客戶需求和法規(guī)要求以及持續(xù)改進質量管理體系的有效性
C.提供制定和評審質量目標的框架
D.在組織內得到溝通和理解
E.在持續(xù)適宜性方面得到評審
4.多項選擇題質量管理體系文件中的文件文字應當()
A.準確
B.清晰
C.易懂
D.可涂改
5.多項選擇題下列中藥注射劑被收載入《中國藥典》2015年版的有()
A.止喘靈注射液
B.穿心蓮注射液
C.燈盞細辛注射液
D.注射用雙黃連