開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

變更的分類有（）

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？