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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A、有效性
B、安全性
C、適用性
D、可靠性
E、維修性

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單項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書（）

A、省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)衛(wèi)生部門
C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、市級(jí)衛(wèi)生部門
E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)醫(yī)療器械必須哪個(gè)部門復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（）

A、機(jī)械部
B、衛(wèi)生部
C、商業(yè)部
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
E、醫(yī)療器械行業(yè)的管理協(xié)會(huì)

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