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A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷，CRC小馮及時將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護士忙換藥，實習護生給受試者采血。
C.免費檢查的標簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標簽上標記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標本收集好叮囑送檢員送去檢驗科，并電話告知檢驗科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學生小孫病歷寫的仔細認真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習生小李扎針技術(shù)扎實，受到護士長推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗，報名學習國家GCP的培訓后，PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓的科護士長為藥品管理員，護理部日前通知護士長需參加赴日培訓。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報
A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
CRF中答Query的注意事項有：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。