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醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,以更換耗材、售后服務(wù)、維修等為目的,用于原注冊產(chǎn)品的,可以單獨銷售。
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判斷題
已備案的醫(yī)療器械管理類別調(diào)整的,備案人應(yīng)當主動向食品藥品監(jiān)督管理部門提出取消原備案,并原備案部門提出第二類或者第三類醫(yī)療器械申請注冊。
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進口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用的中文企業(yè)名稱應(yīng)當與原文名稱相對應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當使用同一中文企業(yè)名稱。
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