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判斷題開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備一下條件：企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定。

1.判斷題醫(yī)療器械廣告應當經市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，未經批準的，不得刊登、播報、散發(fā)和張貼。

2.單項選擇題裂隙燈顯微鏡直接法。觀察目標以照亮的虹膜為背景，用于觀察角膜新生血管、（）。

A.晶狀體
B.角膜基質層
C.角膜浸潤
D.角膜異物

3.單項選擇題間接投照法，投射光線與觀察視線夾角為（），裂隙光度為0.2-1.5mm，放大程度中至高倍，投照亮度低至中度。

A.15°~45°
B.15°~30°
C.45°~60°
D.60°~90°

4.單項選擇題裂隙燈顯微鏡柯拉照明，通過光闌的光線經投射組鏡的中繼投射在照射面上形成（）的光闌像。

A.均勻
B.明顯
C.清晰
D.清楚

5.單項選擇題背面投照法光裂隙投射于顯微鏡焦點側后方的虹膜上，利用虹膜組織發(fā)出的彌散反光從背面照亮（）觀察目標。

A.角膜
B.玻璃體
C.晶狀體
D.黃斑中心