單項(xiàng)選擇題保障受試者權(quán)益的主要措施是（）

A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.倫理委員會(huì)同意和取得知情同意書
C.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.標(biāo)準(zhǔn)參比試劑和試驗(yàn)試劑配對(duì)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的資格認(rèn)證


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1.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的引文縮寫是（）

A.GDP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GMP

2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)是指（）

A.只在病人進(jìn)行的研究
B.只在動(dòng)物進(jìn)行的研究
C.在人體進(jìn)行的研究
D.只在試驗(yàn)?zāi)Ｐ蜕线M(jìn)行的研究
E.只在健康自愿者上進(jìn)行的研究

3.單項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中用安慰劑的作用是（）

A.消除醫(yī)生的心理作用
B.消除對(duì)照組病人的心理作用
C.消除實(shí)驗(yàn)組病人的心理作用
D.消除醫(yī)生和對(duì)照組病人的心理作用
E.消除對(duì)照組病人和實(shí)驗(yàn)組病人的心理作用

4.單項(xiàng)選擇題新藥Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)的病例數(shù)為（）

A.200~300例
B.200例
C.300例
D.30例
E.20~30例

5.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)選用下列哪種受試者（）

A.健康志愿受試者
B.住院病人中病癥輕的患者
C.住院病人中病癥重的患者
D.門診病人中病癥輕的患者
E.非本藥物的適應(yīng)證患者