A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口，一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復印件和出口合同復印件報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內出運的，須在出口購用證明有效期滿后-月內將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，不得擅自處理未出口的麻黃素

A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應直接將麻黃素銷售給麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明，在內銷計劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出，應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應，其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出，應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售

A.導致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導致住院或住院時間延長

A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料