A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明
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A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
最新試題
直接與藥品接觸的包裝是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,批準(zhǔn)注冊的部門是()
治療用生物制品有效期的標(biāo)注自哪項日期計算()
藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)()
藥品原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注而制劑標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是()
中藥制劑大包裝標(biāo)簽內(nèi)容不包括()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱()
藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容()
對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在哪項的醒目位置標(biāo)明()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱必須在哪個范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出()