多項(xiàng)選擇題關(guān)于物料的留樣說法正確的是()

A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣
B.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要
C.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后一年
D.物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封
E.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必單獨(dú)留樣


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1.多項(xiàng)選擇題壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,請(qǐng)選出正確的檢查項(xiàng)目()

A.確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)
B.確認(rèn)上批清場情況
C.確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件
D.確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求
E.確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料

2.多項(xiàng)選擇題需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()

A.普通壓制片
B.腸溶衣片
C.糖衣片
D.口含片
E.咀嚼片

3.多項(xiàng)選擇題中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí),并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()

A.產(chǎn)品名稱
B.產(chǎn)品批號(hào)
C.數(shù)量或重量
D.企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼
E.產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)

4.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()

A.咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
B.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查
D.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
E.咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

5.多項(xiàng)選擇題片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有()

A.計(jì)量盤
B.上沖頭
C.充填桿
D.下沖頭
E.模圈