A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣
B.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要
C.除穩(wěn)定性較差的原輔料外,用于制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后一年
D.物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封
E.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必單獨(dú)留樣
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A.確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)
B.確認(rèn)上批清場情況
C.確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件
D.確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求
E.確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料
A.普通壓制片
B.腸溶衣片
C.糖衣片
D.口含片
E.咀嚼片
A.產(chǎn)品名稱
B.產(chǎn)品批號(hào)
C.數(shù)量或重量
D.企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼
E.產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)
A.咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
B.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查
D.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
E.咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
A.計(jì)量盤
B.上沖頭
C.充填桿
D.下沖頭
E.模圈
最新試題
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時(shí)需點(diǎn)動(dòng)腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來達(dá)到所需的粒度。
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
涂布機(jī)涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。