A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
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A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構
A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.藥品經營企業(yè)
B.藥品生產企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查
最新試題
藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起（）
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，屬于（）
藥品生產企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
藥品生產企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是（）
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心（）
及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是（）
藥品生產企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
負責發(fā)布藥品不良反應警示信息的部門是（）
藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）