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對顯著偏離臨床試驗方案或者在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)應當加以核實,不過,研究者無需說明。
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研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫?;蛘呓K止臨床試驗的通知時,應當及時通知受試者,并保證受試者得到適當治療和隨訪。
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從事醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè),應當給消費者開具銷售憑據(jù)。
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