A.藥品外觀的性狀檢查;
B.首營(yíng)品種進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢查;
C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查;
D.用于藥品檢查儀品的使用記錄;
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A.供貨單位、生產(chǎn)企業(yè);
B.品名、規(guī)格、數(shù)量;
C.批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期;
D.質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論;
A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
A.每天上午、下午定時(shí)記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時(shí)記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時(shí)記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。