A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對(duì)
E.在受試者說(shuō)明服藥后不良反應(yīng)時(shí),建議其用某些藥物緩解
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你可能感興趣的試題
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單:化驗(yàn)單收集,及時(shí)找研究者評(píng)判,協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測(cè)量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作,如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全,如采血管、知情同意書(shū)、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間
A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問(wèn)小紅怎么辦,小紅給受試者寫(xiě)出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時(shí)書(shū)寫(xiě) CRF未填寫(xiě)完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫(xiě)完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE
最新試題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()