多項選擇題以下哪些內容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會()

A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應注意以下哪些()

A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展

2.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是()

A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同

3.多項選擇題CRC在立項、倫理遞交、合同簽署階段的作用()

A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔

4.多項選擇題作為CRC,領取批件后應注意查看批件哪些內容()

A.試驗項目信息:項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應的版本號、版本日期

5.多項選擇題作為CRC,需做以下與倫理相關的哪些工作()

A.備案外院SAE,遞交本*院發(fā)生的SAE
B.遞交年度跟蹤審查報告
C.遞交方案違背
D.新項目調研工作如收集倫理上會時間、頻率