A.重大的方案偏離或修改試驗方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意書
A.倫理會議時間 B.文件遞交要求及方式 C.提醒研究者倫理會議時間地點 D.跟進倫理批件進展
A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后 B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行 C.簽署合同在獲取倫理批件之后 D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同