多項選擇題以下哪些內容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會()
A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應注意以下哪些()
A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展
2.多項選擇題合同的遞交和簽署時間是()
A.首次遞交合同,通常是在獲取倫理批件之后
B.某些醫(yī)院在研究中心流程允許下,合同遞交可以和倫理遞交同時進行
C.簽署合同在獲取倫理批件之后
D.經(jīng)篩選有合適受試者儲備后簽署合同
3.多項選擇題CRC在立項、倫理遞交、合同簽署階段的作用()
A.信息收集
B.協(xié)助遞交
C.溝通協(xié)調與反饋答疑
D.協(xié)助整理歸檔
4.多項選擇題作為CRC,領取批件后應注意查看批件哪些內容()
A.試驗項目信息:項目名稱、申辦者、研究者、審查意見/批件號
B.倫理出席人員,簽到表
C.會議信息:時間、地點
D.審查文件清單特別是方案及知情同意書對應的版本號、版本日期
最新試題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題