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A.試驗用藥物應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，使用由研究者負責(zé)，必須保證僅用于該臨床試驗的受試者，由專人負責(zé)并記錄
B.受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮
C.臨床試驗應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗方案在提出臨床試驗申請前必須經(jīng)過倫理委員會審查批準(zhǔn)
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風(fēng)險關(guān)系