多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更包括()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更


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1.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更包括()

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更

3.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,注銷醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的情形包括()

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的品種

5.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括()

A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方,造成嚴重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預但有正當理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預但有正當理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的

最新試題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

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某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

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醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題