A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,由原發(fā)證機關注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關收回
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A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告
A.因服用藥品導致住院或住院時間延長的不良反應
B.因服用藥品導致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應
C.因服用藥品導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
E.因服用藥品危及生命的不良反應
A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報所在地省級藥品不良反應監(jiān)測中心
A.新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進口5年內的藥品
E.進口滿5年的藥品
A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準
D.處方銷毀應登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀
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