多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產企業(yè)()

A.生產藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產的藥品進行質量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片


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1.多項選擇題根據《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時,該藥品生產企業(yè)應當回避

2.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,應按劣藥論處的藥品包括()

A.未標明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標簽
B.中藥飲片標識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標識
D.必須注明生產企業(yè)、產品批號、生產日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產地

4.多項選擇題《藥物臨床試驗管理規(guī)范》中,關于倫理委員會的組成說法錯誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關專業(yè)的工作者組成
B.應有法律專家
C.應有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應有不同性別的委員

5.多項選擇題處方調配相關的要求包括()

A.嚴格執(zhí)行處方調配原則
B.認真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導
E.正確書寫藥袋或粘貼標簽

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某網站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法,正確的有()

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