A.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
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A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量管理負責人
E.質(zhì)量受權人
A、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關的國際交流
D、檢驗和復檢的工作
A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準
A.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
A.含可卡因類復方制劑
B.含可待因復方口服溶液
C.含麻黃堿類復方制劑
D.含氫可酮類復方制劑
E.含地芬諾酯復方制劑
最新試題
根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應（）
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有（）
醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有（）
藥師不得調(diào)劑的處方有（）
下列情形屬于違法情形的有（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責（）